“问题疫苗”企业问题出在哪？
2019/5/5 16:39:37
来源：中国食品安全网
有数据统计，中国疫苗品种与产量大于50种，年供应约10亿剂次。据估计，免疫接种每年能避免200万至300万例因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。
但是近几年，问题疫苗却频发，造成了巨大的社会影响。
一针难求的九价HPV疫苗
近日，有网友发文称其在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价宫颈癌疫苗为假疫苗，引发广泛关注。
4月29日，海南省四部门发布调查进展情况最新通报：查实将顶格罚款。
4月29日中午，记者实地探访，发现涉事医院被贴上封条。据了解，这家医院的医疗机构执业许可证已经被吊销。
针对九价HPV疫苗，《中国食品安全网》记者采访了天津市南开向阳卫生服务中心相关工作人员。
工作人员表示，如今各地九价HPV疫苗的预定都相当火爆。有的社区已经排队到将近两千号，“半年都不一定能注射到”。
面对记者对于疫苗安全性的问题，工作人员表示：国家药品监督管理局4月29日发布公告称，九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。卫生服务中心的疫苗就是被批准上市的药企默沙东生产的正版药品，是全市统一管理配送的，监管严格。
至于私人医院、小诊所所宣称的九价HPV疫苗安全性就不太好确定了。
海南爆发的“疫苗事件”就是私人医院管理混乱造成的结果，如今占领了朋友圈和网络各大头条，这其实这已不是国内首次发生此类案件。
问题疫苗问题出在哪儿？
4月21日，由中华预防医学会、中国疾病预防控制中心、江苏省科学技术协会主办的“2019全国疫苗与健康大会”在南京举行。
对于问题疫苗的出现，全国政协委员、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福表示：近年来疫苗事件的发生，反映出疫苗在监管、生产、流通、使用环节出现了问题。
①外包科室酿祸根
在海南省问题疫苗事件中，外包科室成为了一切事件的祸根。
海南问题疫苗事件中的主角：博鳌银丰康养国际医院是一家私人医院，其与青岛美伯门之家签订了医疗美容相关业务和项目的合作协议，违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。后被海南省卫健委证实，该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。
从魏则西案件以后，公立医院“科室不得外包、不得合作分成”已经形成明文规定。私人医院却得不到约束，相比起来更加没有保障。
②无资质供应商成假疫苗催化剂
#江苏宿迁假疫苗案#
2004年，江苏省宿迁市药监局暗访查出，宿迁市妇幼保健所以现金结算方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进九种疫苗共6000余支。
按照宿迁市药品监督管理局的统计，在市保健所接种过这批疫苗的婴幼儿在3000人以上。
#安徽泗县疫苗违规接种事件#
2005年6月16日，安徽省泗县大庄镇防保所未经批准，组织数名乡村医生对该镇19所中小学的2500名学生接种甲肝疫苗。216名学生身体出现异常，其中水刘村小学一名6岁女学生死亡。
经查，这批疫苗来源存在问题，供应商不具备经营疫苗的资质。
③违法添加，疫苗真变假
#广西来宾假狂犬疫苗事件#
2009年12月底，来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤，到该乡卫生院打狂犬疫苗，21天后病发致死。经化验，所用狂犬疫苗为假药。狂犬疫苗开水兑药制成。
#江苏延申疫苗造假事件#
2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司生产的7个批次共21.58万份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。
江苏延申生物科技股份有限公司在疫苗生产过程中有意掺入一种不易发觉的添加物，使得出厂疫苗在一般检测时达标。但实际效用却大大降低，目的是降低成本，增加利润，基本没有免疫作用。
④非法经营
#山东潍坊非法疫苗案#
2012年，潍坊警方查获了一批非法疫苗案，涉及的疫苗42494支,涉案价值1.2亿元。
嫌疑人姜某从2005年到2012年一直非法经营疫苗，作为中间环节，姜某控制了山东的非法疫苗销售网，同时把疫苗销往天津、安徽、新疆、内蒙古等地。
⑤运输环境不达标
#山东疫苗事件#
2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。
⑥接种环节管理不规范
#长生生物疫苗事件#
2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
这是长生生物自被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。
#江苏金湖过期疫苗事件#
2019年1月7日，江苏省淮安市金湖县黎城卫生院发生了一起口服过期疫苗事件。1月9日下午4时，金湖县共计145名儿童接种了过期脊灰疫苗。
大量家长出现的系统登记与手工登记不同，出现大量错乱。后证实为接种单位管理混乱、工作人员违规操作造成的一起严重责任事故。
#石家庄疫苗调包事件#
2019年2月3日，河北石家庄有多名母亲投诉称，“汇通社区卫生服务中心”给孩子注射的疫苗，并不是昂贵的”五联疫苗“，而是价格低廉的HIB疫苗。
石家庄市桥西区人民政府发布通报称接种人员错将b型流感嗜血杆菌疫苗（HIB）当成五联疫苗给某儿童进行接种，情况属实，公安机关已对其刑事拘留。
如何避免接种到“假疫苗”？
一例例疫苗事件还在眼前，就在十年内发生了将近十起重大疫苗安全事件。
人们对于疫苗的信心日渐衰弱，但是又不得不进行疫苗注射。
如何避免接种到“假疫苗”？
《中国食品安全网》记者咨询了多位保健科领域专家，专家表示接种疫苗尽量避免去私人医院及诊所。公立医院对于疫苗的监管日渐严格，从历年来疫苗事件的降低，和疫苗事件发生后愈发严厉的惩罚可见一斑。
见到问题疫苗被曝光也不用对注射疫苗倍感恐惧，就如中国疾病预防控制中心主任高福所言，现实生活中，一定要将“疫苗”和“疫苗问题”区分开，将疫苗本身与疫苗生产、销售等环节区分开。
最重要的是，在疫苗的问题上应坚持问题导向，有什么问题解决什么问题，但是不要对中国疫苗失去信心。
日期：2019-05-05
